Sur le développement des vaccins
Le développement de processus est une étape essentielle du développement des vaccins qui ne peut pas être négligé. Il sert de base fondamentale pour la production ultérieure, qui englobe des étapes cruciales telles que la culture cellulaire, la fermentation et diverses techniques de purification. Pendant le stade de la culture cellulaire, le produit vaccin souhaité est conservé dans les cellules et ne sort pas naturellement. Par conséquent, des mesures spécifiques doivent être mises en œuvre pour perturber les cellules et libérer le produit dans le liquide environnant pour les procédures de purification ultérieures, qui est appelée lyse cellulaire.
À propos de la méthode de lyse cellulaire
Les méthodes de lyse chimique et enzymatique, telles que le SDS et le traitement au lysozyme, sont généralement plus douces. La lyse mécanique, en revanche, est une méthode courante qui produit des cellules d'une meilleure uniformité à travers des cycles répétés de congélation. Par rapport à la lyse chimique, la méthode répétée de congélation est plus efficace. Pour mettre en œuvre cette méthode, les cellules doivent être congelées en dessous de -20 ° C, décongelées à température ambiante, et ce processus est répété plusieurs fois. Le principe derrière cette méthode est que la formation de glace dans les cellules et l'augmentation de la concentration de sel dans le liquide cellulaire restant peuvent provoquer un gonflement et entraîner une fragmentation de la structure des cellules. En fait, le secret d'une lyse réussie réside dans la capacité de cryoconservation des conteneurs.
Demandes élevées de conteneurs
Bien que la méthode de congélation soit considérée comme l'une des méthodes les plus idéales de lyse, elle pose un défi majeur au conteneur car il doit être résistant au gel. En raison du principe de l'expansion thermique et de la contraction, une légère déformation, qui est un phénomène normal et inévitable, peut se produire dans la couche inférieure ou supérieure des vaisseaux de culture cellulaire après avoir été scellé avec un capuchon d'étanchéité et congelé.
N EST Biofactory Biofactory Nest 10 couches, -20 ℃ Résistance au gel
C'est là que la résistance au gel à 10 couches de nid, de -20 ° C, saute, un récipient de culture cellulaire idéal pour la cryo-préservation à la température de -18 ° C à -20 ° C sans fuite, qui a subi des validations et des performances strictes tests.
Test de résistance au gel
Performance de résistance au gel ★★★★★.
NEST BIOFACTORY DE 10 couches, -20 ° C Résistance au gel, offrant une remarquable résistance au gel -20 ° C, utilise la technique de liaison adhésive révolutionnaire, ce qui lui permet de supporter sans effort des températures de congélation allant de -18 ° C à -20 ° C. Cette caractéristique de pointe améliore non seulement sa capacité à résister à un froid extrême, mais améliore également considérablement sa capacité résistante aux fuites.
Protocoles
1.Prenez trois biofactories de 10 couches de nid, ajoutez une solution de cristal violet à 200 ml par couche après irradiation, puis resserrez le capuchon d'étanchéité.
2. placez dans un congélateur de -18 ° C à -20 ° C pendant 48 heures.
3.Après terminer le dégel complet, poser à plat pendant 12 heures et placer sur le côté (chaque côté pendant 2 heures) à observer pour toute fuite. Après irradiation, appuyez-la à 8 kpa pendant 90 secondes, répétez deux fois avec un intervalle d'au moins 4 heures. S'il n'y a pas de fuite d'air, il est considéré comme un produit qualifié.
Premier cycle de congélation
Deuxième cycle
Troisième cycle
Résumé
Biofactoire de 10 couches de nid, -20 ° C Résistance au gel, a réussi le test d'étanchéité sans aucune fuite. Après trois cycles de gel-dégel à -18 ° C à -20 ° C, une légère déformation s'est produite dans la couche inférieure ou supérieure du produit, mais il n'y a pas eu de fuite, ce qui témoigne de ses excellentes performances de résistance au gel.
Test de performance de rétention de pression
Après irradiation, appuyez sur la biofactoire à 8 kPa pendant 90 secondes, répétez deux fois avec un intervalle d'au moins 4 heures. S'il n'y a pas de fuite d'air, il est considéré comme un produit qualifié.
Test de performances d'étanchéité
Biofactoire de 10 couches de nid, -20 ° C Résistance au gel, subit un ensemble complet d'inspection pour les performances d'étanchéité pendant la production afin de garantir que chaque biofactoire a de bonnes performances d'étanchéité.
Informations sur la commande
